UCB最新的癫痫药物逐步过渡到提交FDA审批

比利时制泻药商UCB一个新高血压用泻药在3期临床实验体现显露并能减少高血压唯频率的，该日本公司回应，将准备进入FDA注册之前，并扩充该用泻药在这个领域的应用。

在为期12周的深入研究中所，与阿司匹林相对于，UCB的歇西端坦能减少局部高血压唯作次数，可改善高血压的；也率。两个方面都具有统计学意义，日本公司回应，具体的原始数据不会保留至以后的一次针灸不联席会议上唯布。

歇西端坦这些努力结果来自3000名病人的临床实验，耗时远超8年，UCB现在取得的原始数据并能用泻药的审批，该日本公司回应，计划在月内年初向FDA和国家泻药品管理局审核该公司注册。

“今天歇西端坦的努力更进一步是我们日本公司军事战略的代表者，我们不会为患有严重的营养不良的高血压透过新疗法选择提案，这是一个显著的里程碑，” UCB日本公司执行官执行官Tellier在一份单方面中所称，“......我们很自豪尽可能为高血压领域透过新AED，并将之后致力于受限制那些还在遭受不受控制的高血压高血压的期望。”

歇西端坦如果取得审批，将成为UCB日本公司第三个该公司的别具特色高血压用泻药。UCB日本公司最畅销的用泻药曾是Keppra，在2011年发明专利买断后，营业额又下跌了15%，终于一年为7.12亿欧元。2008年审批作为辅助用泻药的拉科甲基营业额持续上升，2013年激增23%，远超到4.11亿欧元。UCB将要努力完成一些后期实验，以取得用泻药被审批为孩童高血压运用于，并作为单独疗法泻药疗法高血压。

Tellier将于月内开始接替执行官Doliveux管理日本公司，计划切断UCB对中所枢神经系统疗法的依赖，并建立联系一个新特异性生物制剂专营权。UCB日本公司成功合作开唯了关节炎和炎症性肠营养不良单克隆抗体Cimzia，在此之前将要合作开唯狼疮、骨质疏松症和其他特异性营养不良候选用泻药。

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编辑： drugs001