优时比在美国审核拉科酰胺单药治疗癫痫的上市申请

优时比已向澳大利亚提请了旗下帕金森氏症药物从那时起衍生物（Vimpat）单一用药的并购登记。这款药物于2008年获批用作17岁及以上帕金森氏症病症部分性帕金森氏症中风的借助于（补充）疗法，但优时比目前为止时是拼命争取从那时起衍生物作为一款帕金森氏症主要疗法药物的领域。 从那时起衍生物已是优时比的畅销药物之一，其2013年前9个年初发挥作用销售额2.94亿欧元，但一项扩展的结核病将进一步推高该药物的销售额，使其并不需要有效地同目前为止的疗法药物竞争，如史克的埃罗头孢 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 反对另行结核病的图表来自一项III期临床实验，人脑是服用从那时起衍生物借助于疗法的病症通过一系列的增加用药量而转为从那时起衍生物单一疗法的病症。根据优时比的信息，这项研究者超出了其主要绕道，确实由于中风频率、持续时间或严重程度增加而暂时中止疗法的病症人数，即退出率与上曾比对相比明显降低。 其中一个研究者者，Robert Wechsler博士评分说该试验的结果反对从那时起衍生物的另行适应。“试验研究者的结果对这一病症人群获取了重要见解及对从那时起衍生物单一疗法响应的一种忽略。”他说。研究者结果于月份12年初在华盛顿举行的澳大利亚帕金森氏症协会年会上发表。 在西欧，从那时起衍生物同样作为一种借助于疗法药物用作帕金森氏症病症。然而，一项非劣效单药疗法研究者时是在进行中，用来反对可能向西欧药品管理局（EMA）提请的单药疗法并购登记。主要的试验结果预计在2014年初会获得。

查看信源地址

总编： fuchengyi