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UCB的Vimpat癫痫新哮喘在美国获批

2021-11-09 08:58:46 来源:兰州癫痫医院 咨询医生

据9月1日发布的通告,FDA之前批准UCB子公司的Vimpat单药疗法使用疗程哮喘。这理论上该药可以单独给药使用之外性发作的成年哮喘患儿。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准使用哮喘患儿的辅助疗程。

美国政府私人机构私人机构这项新的推荐,理论上之外发作的哮喘患儿可以使用Vimpat作为初治单药疗程,而之前不能接受疗程的哮喘患儿,也可以改用Vimpat单药疗程。

该药是UCB子公司摆脱Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获2.17亿总成本的收益。而化学疗法适配之后,如果UCB可以在与除此以外疗程方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获来得高的收益。

因为该病十分复杂,患儿需要个性化疗程,因此,哮喘患儿的疗程考虑多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们以前以提供来得多哮喘病人来得多疗程考虑为前提。今天由于Vimpat的批准,内科医生和哮喘患儿又有了来得多疗程考虑。”

除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时推荐了Vimpat各种制剂一次性负载低剂量。

UCB已原计划向欧洲提交申请人,适配其在该区域的除此以外化学疗法。为此,UCB正在进行一项研究,来得为lacosamide和carbamazepine缓释制剂在使用新诊断之外性发作哮喘患儿时的有效性和相容性。

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编辑: zhongguoxing

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